Ameriška agencija FDA se bo aprila 2019 sestala in razpravljala o hrano in prehranskih dopolnilih, povezanih s CBD

Apr 28, 2019

Pustite sporočilo

Pred kratkim je ameriški komisar FDA Scott Gottlieb napovedal, da bo FDA organiziral sestavo o določitvi regulativne poti uporabe kanabidiola (CBD) v prehranskih dopolnilih in živilih aprila 2019. Novico je objavil Scott Gottlieb na zaslišanju Odbor za odobritve hiš FDA za kmetijstvo in razvoj podeželja.


Izjava Gottlieba je odgovor na priporočilo kongresnika Marka Pocana, da FDA odpre hitri "kanal" v prehranskih dopolnilih in živilih, ki ga je 20. decembra 2018 predlagal Mark Pocan, ki mu bo sledil ameriški zakon o kmetiji leta 2018. Podpis. V izjavi z dne 20. decembra je Gottlieb poudaril, da ima FDA pooblastilo za izdajo uredbe, ki bo, če je ugotovljena, da izpolnjuje vse druge zahteve FDCA (Zakon o hrani, zdravilih in kozmetičnih izdelkih), vključno z aditivi za živila ali novimi prehranskimi sestavinami , Naravne konopljine spojine, kot je CBD, je dovoljeno dodajati živilom ali prehranskim dopolnilom.

timg

Vendar je Gottlieb v pripombah odbora za odobritve Parlamenta opozoril tudi na zapletenost tega vprašanja in dejal, da agencija FDA nima dobrega zastopnika, ki bi to storil z uredbo. Po navedbah AHPA (American Herbal Products Association) se zdi, da njegova izjava omenja dejstvo, da je bila agencija FDA, odkar je FDA dobila dovoljenje za izdajo predpisov, ki dovoljujejo novo zdravilo, ki je bilo odobreno ali se preučuje kot živilo ali dopolnilo obstoja desetletja. Te droge niso nikoli uporabljali. To kaže, da je FDA previden pri uporabi novih zdravil za prehrano in prehranska dopolnila. Navsezadnje je preživetje ljudi večje od dni.


Komisarka FDA je odgovorila tudi na vprašanja Pocana v Nemčiji in Chellie Pingree v predstavniškem domu ZDA, češ da bo FDA razpravljala z ameriškim kongresom, če bo težava bolj zapletena ali FDA verjame, da bo večletna regulativni postopek.

 

Predsednik AHPA Michael McGuffin je dejal, da zelo ceni zavezo FDA, da hitro preuči vse regulativne možnosti za pravilno ureditev prehranskih dopolnil in CBD v hrani, AHPA pa bo aktivno sodelovala na aprilskem javnem zasedanju. Vendar je to lahko še vedno večletni postopek, vendar bi moral skrbeti potrošnike, industrijo in FDA, AHPA pa spodbuja FDA, naj razmisli o začasnih možnostih v obliki navodil ali izvrševanja diskrecijske pravice. Če pa FDA končno presodi, da je potrebno delovanje Kongresa, tudi upa, da bo zakonodajni organ hitro rešil to vprašanje na način, skladen z očitnimi nameni prejšnjega kongresa, da Američanom zagotovi dostop do konoplje in vsega njenega sestavine, vključno s CBD.